在2024年，类器官与器官芯片技术在政策和专家共识方面取得了显著进展，为生命健康领域的科研及产业发展提供了强有力的支持。这些政策和建议不仅规范了类器官与器官芯片的相关技术方案，还促进了其在药物研发与精准治疗等领域的应用。以下是2024年类器官与器官芯片领域的重磅政策及专家共识的汇总，分为三个部分：

1. 国内外类器官与器官芯片相关政策

2024年1月，CDE发布了《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则》。该指导原则的目的是规范和指导人源干细胞产品的非临床研究与评价，明确指出在缺乏相关动物模型时，可以采用细胞和组织模型（如类器官和微流体模型等）来补充评估非临床有效性和安全性的信息。

2024年6月，CDE推出了《肿瘤治疗性疫苗非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》，为促进肿瘤疫苗的研究与开发提供了新的指导，指出可采用类器官等新技术进行探索性研究。

2024年7月，欧洲发布了《器官芯片标准化路线图》，此方案由CEN和CENELEC等机构联合发布，旨在全面推进器官芯片的标准化进程，以促进其在医疗健康领域的应用。

接下来，在2024年9月，FDA首次接受关于器官芯片技术的意向书，旨在预测药物引起的肝损伤，期待未来在药物开发中建立起相关的标准化指导规范。

2024年10月，CDE发布了《模型引导的罕见病药物研发技术指导原则（征求意见稿）》，明确了非临床研究数据应包括类器官和器官芯片数据，为罕见病药物的研发提供理论参考。

同月，国标GB/T44831-2024《皮肤芯片通用技术要求》正式发布，进一步推动我国在器官芯片领域的标准化进程。

2024年12月，美国参议院全票通过FDA现代化法案30，旨在加快非动物研究方法的应用，包括器官芯片技术的广泛使用。

2. 类器官/器官芯片专家共识

2024年4月，发布了《难治性肺癌中国专家共识》，为临床医生提供有力的参考意见。此外，2024年5月，关于消化系统常见恶性肿瘤的类器官培养与取样的专家共识也相继出台，进一步推动了类器官技术的临床应用。

2024年5月的《类器官药物敏感性检测在精准医学和药物研发中的应用专家共识》首次明确了类器官在临床前药物研发中的可行性，展现了其在精准医疗中的潜力。

8月，针对子宫颈癌的类器官规范化建立及临床转化的专家共识发布，强调了类器官在药物敏感性检测中的重要作用。

11月，关于人肝器官芯片技术规范的专家共识，则为药物性肝损伤的评价提供了规范性建议，推进了该领域的技术发展。

3. 类器官团体标准与诊疗指南

2024年3月，青岛市医养健康产业促进会推出了人肝内胆管癌类器官培养与鉴定的团体标准，明确了相关的伦理和技术要求。

2024年7月，发布的《基于人源肝脏类器官的药物肝脏毒性评价技术》标准则专注于药物的安全性评估，为相关研究提供了明确的指导。

最后，11月发布的《中国抗癌协会脑胶质瘤整合诊疗指南》中首次推荐了类器官体外药敏试验在精准临床应用中的使用，从而为个体化治疗提供了技术支持。

以上进展不仅见证了类器官与器官芯片技术的迅速发展，同时也为医药行业的创新与发展奠定了坚实的基础。作为致力于生物医疗领域的先锋，人生就是博-尊龙凯时期待这一技术的突破能为患者带来更多福音与希望。